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國家衛計委對建設醫學檢驗實驗室的基本要求
發布時間:2020-03-27 10:02:13瀏覽次數:2706
國家衛計委對建設醫學檢驗實驗(experiment)室的基本要求

(國衛醫發[2016]37號)
以(國發[2013]40號)和《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發[2015]70號)等相關文件要求為基本起點,國家衛計委對醫學檢驗實驗室建設提出下列要求:
1、設置醫學檢驗實驗室對于實現區域醫療資源共享(resource sharing),提升基層醫療機構服務能力,推進分級診療具有重要作用。
2、醫學檢驗實驗(experiment)室屬于單獨設置的醫療機構,主要如下:
A:獨立法人,獨立承擔相應法律(Law)責任
B:由區市級以上衛計委行政部審批
3、各級衛計委要將醫學檢驗實驗(experiment)室統一納入當地醫療質量控制(Quality Control)體系。
4、開辦集團化、連鎖化醫學檢驗實驗(experiment)室的申請主體,可以優先審批。
5、醫學檢驗實驗(experiment)室應與二級綜合醫院建立協作關系。DNA實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。

6、作為國內建設醫學檢驗實驗室的領導者,將嚴格按照(國衛醫發[2016]37號)本規范進行設計規劃(設計大工程或作計劃)、建設、裝修及改造。
【二級施工資質】實驗(experiment)室設計、建設、裝修、改造、通風、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設計生產安裝一站式。DNA實驗室即進行試驗的場所。實驗室是科學的搖籃,是科學研究的基地,科技發展的源泉,對科技發展起著非常重要的作用。實驗室設備每類生物安全防護實驗室根據所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為:一級最低,四級最高。
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