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本文分析了制藥液過濾凈化車間應注意的問題。
發布時間:2019-12-24 06:04:59瀏覽次數:2852

本公司凈化車間均配備良好的液體,均采用合適的孔徑過濾器進行過濾,方便濾除藥物溶液中的雜質和細菌,一般的藥液過濾是采用兩級以上不同孔徑的過濾器串聯過濾,有時還需要做好脫碳處理,通過0.22μm的微孔濾池去除熱源物質,去除細菌。實驗室凈化無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。接下來,通過這一小部分的詳細分析,對下面的凈化車間做藥液過濾應該有什么?

用于生產凈化車間的消毒膜的直徑通常不大于0.22μm。過濾器不得吸附過濾的組件,也不得釋放材料,不應有纖維脫落。禁止使用含石棉的過濾器,過濾器和過濾器。應在使用前清潔膜,并用高壓蒸汽滅菌或高壓滅菌。過濾設備通常由過濾柱,過濾膜,過濾柱由硅藻土或熔融玻璃制成;大多數濾膜是由聚合物制成的,如醋酸纖維素,硝酸纖維素,多氯化乙烯等,濾膜孔徑為0.22微米。

無塵室應在滅菌過濾前測量過濾液攜帶的細菌數量。在滅菌和過濾前,應嚴格控制液體的用量或配置,防止增加液體的微生物污染。

凈化車間的液藥通過消毒過濾,可以明顯降低原料液中雜質和微生物的濃度,保持生產過程管道系統的無菌性。證明無菌生產過程中的液體產品能夠過濾滅菌時,應對產品采取具體的滅菌過濾方法,確定滅菌過濾器與產品配方的配伍性,確定濾料與藥液的配伍性,并考慮不良操作條件的影響。在凈化車間消毒的無菌產品也可能需要特殊的無菌過濾。在滅菌前,有充分的理由進行有效的生物負荷控制。該產品無需消毒和過濾。對產品和生產過程特有的基礎數據進行有效的評價是必要的。

為了分析凈化車間進行液體過濾,你應該有一個小系列分享給大家。今天,我將介紹給你。欲了解更多信息,請訪問該公司的官方網站。

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