醫(yī)藥實驗（experiment)室工程建設(shè)標準，是對各類建設(shè)工程的勘察、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、驗收、運營維護及管理(guǎn lǐ)等活動和結(jié)果制定、批準的技術(shù)依據(jù)。源于工程建設(shè)的特殊性，標準的科學性、政策性等，在工程建設(shè)標準中要有具體而明顯的體現(xiàn)。
 
醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)的復(fù)雜性、影響(influence)的廣泛性就使其依據(jù)——工程建設(shè)標準，更充分、更全面地體現(xiàn)節(jié)能、節(jié)地、節(jié)水、節(jié)材和環(huán)保的要求，體現(xiàn)以人為本的發(fā)展理念。潔凈實驗室每類生物安全防護實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實驗室的生物安全防護要求依次為：一級最低，四級最高。工程建設(shè)強制性標準作為現(xiàn)階段的技術(shù)法規(guī)主要形式，更使直接涉及工程安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護等方面的規(guī)定得到強制實施，政策性更加突出。
醫(yī)藥實驗室工程建設(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)(system)工程，涉及(指關(guān)聯(lián)到，牽涉到)多行業(yè)、多學科、多環(huán)節(jié)。要獲得相對最佳效益，就需要應(yīng)用各領(lǐng)域的科技成果，經(jīng)過綜合分析(aggregate analysis)，制定出工程建設(shè)標準。此外，醫(yī)藥工程建設(shè)標準不僅要考慮技術(shù)條件，也考慮經(jīng)濟條件和管理水平，綜合分析，統(tǒng)籌兼顧，以求在可能（maybe)的條件下獲得最佳效果。
要注意地理環(huán)境的差異性。實驗室裝修結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。醫(yī)藥建設(shè)工程具有固定性，其建設(shè)應(yīng)考慮地質(zhì)、氣候、人文等諸多因素。因此，醫(yī)藥工程建設(shè)標準必須考慮不同地質(zhì)情況、不同氣候環(huán)境的需要;針對特殊地質(zhì)、不同氣候有時還需單獨制訂相應(yīng)的標準。必要時，根據(jù)特殊條件和當?shù)氐慕ㄔO(shè)經(jīng)驗，制訂工程建設(shè)地方標準，滿足各不同地域條件下的建設(shè)需要。

2016年4月環(huán)保部發(fā)布10項國家環(huán)保標準，在《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)規(guī)范制藥》標準中，環(huán)保部規(guī)定，制藥項目環(huán)保驗收應(yīng)進行公眾意見調(diào)查。制藥規(guī)范提出，采用問卷調(diào)查、座談會等方式進行公眾意見調(diào)查。就制藥項目如何進行環(huán)保驗收，制藥規(guī)范明確，驗收評價標準，原則上采用建設(shè)項目環(huán)境影響評價文件及其批復(fù)文件中確認的評價標準作為驗收標準。制藥項目環(huán)保驗收的依據(jù)(yī jù)主要是，建設(shè)項目環(huán)保管理法律、法規(guī)、規(guī)定，建設(shè)項目環(huán)境影響報告書，初步設(shè)施(shè shī)，環(huán)境監(jiān)管報告等，此外還有建設(shè)項目批復(fù)文件，主要包括環(huán)境影響報告書的批復(fù)，環(huán)保初步設(shè)計的批復(fù)，建設(shè)項目執(zhí)行標準和總控制指標的批復(fù)，試生產(chǎn)(Produce)(運行)的批復(fù)(取消試運行批復(fù)的除外)、重大變更的相應(yīng)批復(fù)文件等。該制藥規(guī)范于2016年7月1日起實施。
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