醫院PCR實驗室設計要求
發布時間:2020-01-30 01:48:48瀏覽次數:2767

醫院PCR
實驗室設計要求:
試劑貯存和準備(ready)區
該實驗區主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。
實驗室建設國家實驗室代表國家最高水平,是按國際一流標準建立的,規模非常大,基本包括本學科領域所有研究方向,而且人員配備上要求面向國內外招聘最優秀的研究人員,直接參與國際競爭,往往是多學科交叉的創新平臺。試劑和用于標本制作的材料(Material)應直接運送至該區,不得經過其他區域。試劑原材料必須貯存在本區內,并在本區內制備成所需的貯存試劑。
對與氣流壓力的控制(control),本區并沒有嚴格的要求。
標本制備區
該區域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸(RN
A、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成(解釋:由幾個部分合并成一個整體)。
本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為正壓,以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染。
實驗室裝修結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。另外,由于在加樣操作控制中可能會發生氣溶膠所致的污染,所以應避免在本區內不必要的走動。
擴增反應混合物配制和擴增區
該區域主要進行的操作為DNA或cDNA擴增。此外,已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區)的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液等也可在本區內進行。在巢式PCR測定中,通常在第一輪擴增后必須打開反應管,因此巢式擴增有較高的污染危險性,第二次加樣必須在本區內進行。
本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的感染,應盡量減少在本區內的不必要的走動。個別操作控制如加樣等應在超凈臺內進行。
擴增產物分析區
該區域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析(Analyse)儀器設備檢測,此區域可不設。
本區是最主要的擴增產物感染來源,因此對本區的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。
實驗室凈化結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。